中藥國際化認證難 藥企走出去動力不足
證券時報記者 李雪峰繼商務部和國傢中醫藥管理局前不久明確表示將完善中醫藥貿易相關政策法規，培育中醫藥國際知名品牌之後，中央高層日前再次強調將促進中醫藥在海外發展，推動更多國產藥品進入國際市場。關於中藥走出去或中藥國際化的議題由來已久，不過長期以來，中藥走出國門始終受到諸多限制。如目前A股55傢上市中藥企業中，業績報告中明確披露存在跨境貿易的中藥公司僅有17傢，且多數公司中藥外貿不足年營收的10%，其業務仍局限在國內市場。境外認證難有突破3年前，天士力(600535,股吧)拳頭品種復方丹參滴丸通過美國食品與藥品監督管理局（FDA）期臨床試驗，由此成為國內首個通過該項試驗的中成藥品種。當時，天津政府甚至還與前衛生部專門舉辦瞭聲勢浩大的報告會。FDA認證是全球主要的藥品認證之一，相當於藥品在全球范圍內流通的通行證。然而3年之後，除與美國精鼎醫藥等公司簽訂復方丹參滴丸III期臨床研究合作意向外，復方丹參滴丸再無更多消息，天士力作為中藥現代化的先驅也一度沉舸。今年6月份，天士力董事長閆希軍曾表示，截至目前，國內並無以治療性藥品角色通過FDA認證的中藥。而據記者瞭解，曾申請過FDA臨床認證的中藥企業也寥寥無幾，大多折戟於信貸代墊款銀行利率多少免費諮詢試算苗栗信貸前期的臨床試驗。如即將於10月份被國藥集團收編的同濟堂早在2007年就啟動瞭FDA認證程序，結果直到公司被復星醫藥(600196,股吧)從紐交所私有化退市，同濟堂也未完成FDA認證。而在同一期間，國內不少原料藥甚至生物制藥先後通過瞭FDA認證，如千紅制藥(002550,股吧)的肝素鈉原料藥、恒瑞醫藥(600276,股吧)抗腫瘤藥來曲唑片、浙江震元(000705,股吧)的抗菌原料藥西索米星等。境外營收占比僅1.8%值得一提的是，中國醫藥(600056,股吧)商會相關負責人曾於2002年表示，即便未獲FDA認證，中藥也可以在國際市場有所作為。隨後的11年事實證明，中藥在未獲國際認證的情況下始終難以形成突破性進展。以今年上半年為例，在已披露中報的中藥類上市公司中，僅有片仔癀(600436,股吧)、精華制藥(002349,股吧)、佛慈制藥(002644,股吧)、中新藥業(600329,股吧)、桂林三金(002275,股吧)、中恒集團(600252,股吧)等極少數藥企列明瞭境外業務收入。除片仔癀境外營收接近1.5億元之外，其餘中藥企業境外營收並不高，其中，中恒集團上半年境外營收僅有85萬元。而在去年涉及境外業務的17傢中藥企業中，有包括廣州藥業(600332,股吧)、太極集團(600129,股吧)、天目藥業(600671,股吧)在內的10傢公司境外營收占比不足5%，雲南白藥(000538,股吧)、以嶺藥業(002603,股吧)、香雪制藥(300147,股吧)等公司境外營收占比甚至低於1%。數據顯示，上述17傢中藥企業去年境外總營收僅有21.74億元，這在55傢上市中藥企業去年高達1190億元的總營收中占比僅1.8%，幾乎可以忽略不計。這也直接反映出目前中藥企業的主戰場仍然局限在國內市場。海外銷售體系待建立按照商務部的規劃，中醫藥跨境貿易將逐步得到政策推動，然而就當前情況來看，若中藥企業仍無法在國際認證方面獲得實質性進展，那麼中藥企業在國外的發展仍將停滯不前。同時，仔細考量17傢擁有境外業務的中藥企業則不難發現，相當一部分企業實際上充當的是醫藥中介的角色，即在國內采購中西藥再轉而到海外銷售，真正意義上的中藥銷售體系並未大規模建立。華南一傢上市中藥企業證券部人士對記者表示，中藥行業在國內仍維持著30%~50%的平均毛利率，且未出現顯著的發展瓶頸，而國外市場則充滿不確定性，從這個意義上來講，會有不少中藥企業在海外拓展問題上保持謹慎態度。
新聞來源http://news.hexun.com/2013-08-22/157327039.html
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